协助产品出口注册

需求评估与方案制定

了解企业产品信息、目标市场，评估注册可行性，制定个性化注册策略和时间规划。

材料准备与翻译公正

协助收集、整理注册所需材料，完成专业翻译和公正认证，确保材料符合目标国要求。

注册申报与跟进

向目标国监管部门提交注册申请，全程跟进审批进度，及时反馈审核意见。

获批取整与后续服务

协助领取注册证书，提供证书维护、变更、延续等后续服务支持。

常见问题

产品出口注册需要多长时间？

根据不同国家和产品类型，注册周期一般为3-24个月。

注册费用包含哪些项目？

注册费用包括：官方注册费、度衡服务费、公关费、注册代理服务费、临床试验费等。具体费用根据产品类型和目标国家有所不同。

哪些国家可以办理出口注册？

目前我们主要服务哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、阿塞拜疆八个国家

注册成功后证书有效期多久？

不同国家的注册证书有效期不同，一般为3-5年。证书到期后需要进行续期注册，我们可提供续期服务支持。

注册过程中需要企业提供什么支持？

企业需要提供产品相关资质文件、技术资料、样品等材料。我们会指导企业准备材料，确保符合目标国家的注册要求。

李经理

周一至周五 9:00-18:00

400-800-5328

info@silk-pharm.com

企业资质文件

营业执照、药品生产许可证/经营许可证、GMP/GSP证书等

产品技术资料

产品说明书、质量标准、检验报告、稳定性研究资料等

临床/非临床资料

药理毒理研究报告、临床试验报告（如适用）、文献资料等。

生产工艺文件

生产工艺规程、工艺验证报告、原辅料来源及质量标准等。

包装标签样稿

内外包装样稿、标签设计稿（需符合目标国家语言要求）。

中国制造产品出口